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Pruebas ART Self Test Kit profesional ISO9001 del IVD SARS-CoV-2 20

Certificación
China Labnovation Technologies, Inc. certificaciones
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Pruebas ART Self Test Kit profesional ISO9001 del IVD SARS-CoV-2 20

Pruebas ART Self Test Kit profesional ISO9001 del IVD SARS-CoV-2 20
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Ampliación de imagen :  Pruebas ART Self Test Kit profesional ISO9001 del IVD SARS-CoV-2 20

Datos del producto:
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: LABNOVATION
Certificación: ISO13485,ISO9001,CE
Número de modelo: LX-401603
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 10000 pedazos
Precio: Negotiation
Detalles de empaquetado: Cartón
Tiempo de entrega: 5-7 día del trabajo
Condiciones de pago: T/T, D/A, D/P
Capacidad de la fuente: 500000/Day

Pruebas ART Self Test Kit profesional ISO9001 del IVD SARS-CoV-2 20

descripción
Tiempo de la prueba: En el plazo del minuto 15 Condición de almacenamiento: 2℃-30℃
Vida útil: 24 meses Uso: Universal
Clasificación: Equipo de la prueba del IVD Color: Blanco
Alta luz:

Equipo de autoprueba del arte del IVD SARS CoV2

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Pruebas rápidas del equipo 20 de la prueba de la prueba del equipo SARS-CoV-2 de la saliva rápida del antígeno para el equipo rápido de la prueba del antígeno para uso profesional

Piense el uso

Este equipo rápido de la prueba es detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra de la saliva que se puede utilizar a la detección del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas de la saliva de la persona sospechosa coronavirus nuevo con síntomas en el plazo de 9 días del inicio. El resultado de la prueba se puede utilizar para la clasificación temprana y la gestión rápida de poblaciones sospechosas, pero no puede ser utilizado como base de la diagnosis de la infección SARS-CoV-2. La detección ácida nucléica adicional se debe realizar para la población sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.

 
Detalles del producto

Artículo Valor
Number modelo LX-401603
Tipo Equipo de 20 pruebas
Certificación de la calidad CE, MSDS
Estándar de Safty ISO13485, ISO9001
Tipo del espécimen Saliva
Volumen de muestra 3 descensos completos
especificidad 99,00%
sensibilidad 94,29%
Exactitud total 98,02%

 
Característica de producto

  • Resultado rápido tan pronto como 10-15 minutos
  • Procedimiento simple, ahorrador de tiempo
  • Poco espécimen, solamente poco muestra de la saliva
  •  
  • Todos los reactivo necesarios proporcionaron, ningún equipo adicional necesario
  • Altas sensibilidad y especificidad

Principio de la prueba

Este equipo es un análisis del immunochromatography. Según el principio immunochromatographic de la prueba del oro, el método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras.

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  • Componentes principales
  • 20 casetes de la prueba
  • 20 colectores de la saliva con los tubos de la colección
  •  
  • Almacenador intermediario de la extracción de 20 muestras
  • 1 soporte del tubo
  • 1 parte movible de paquete

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Colección de la muestra

  • 30 minutos antes del muestreo, no comen por favor, humo, alcohol de consumición o las bebidas.
  • Ponga la extremidad de la lengua contra la raíz de diente superior o más baja para enriquecer la saliva, y después trague la saliva a la garganta sin la ingestión de la saliva al esófago, seguido volviendo la saliva a la boca. Repita el proceso por 5 veces.
  • La muestra no debe ser desactivada.

Paso del uso

  • Abra el casquillo del colector del tubo de la colección y de la saliva del istall.
  • Ponga el tubo de la colección con el colector de la saliva cerca de los labios y deje el flujo de la saliva en el tubo de la colección. El volum de la saliva necesita ser mitad de 0,5 marcas scal (0,25).
  • Atornille el almacenador intermediario de la extracción de la muestra cuidadosamente.

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  • Añada todo el almacenador intermediario del extration de la muestra al tubo de la colección. Deseche el colector de la saliva, apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen.
  • Sacuda la época tres del tubo de la colección de espécimen por lo menos de mezclar vigoroso la saliva y el almacenador intermediario de la extracción. La parte inferior del apretón del tubo de la colección se asegura que la saliva esté mezclada a fondo.
  • Añada 3 descensos completos de la solución a los pozos de la muestra. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

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Interpretación del resultado

  • POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).

  • NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo.

  • INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

 
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Fuentes del virus

Mutación de alta frecuencia global Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) Beta yo B.1.351 (Suráfrica)
Brote I P.1 (el Brasil) Kappa I B.1.617.1 (la India) Delta I B.1.617.2 (la India)
C.37, ect I alfa B.1.17 (Reino Unido) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc A.23.1 I alfa B.1.17 (Reino Unido)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc. Etc.

 
Certificado
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Contacto
Labnovation Technologies, Inc.

Persona de Contacto: Ld

Teléfono: +8613480985156

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