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Datos del producto:
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Tiempo de la prueba: | En el plazo del minuto 15 | Condición de almacenamiento: | 2℃-30℃ |
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Vida útil: | 24 meses | Uso: | Universal |
Clasificación: | Equipo de la prueba del IVD | Color: | Blanco |
Alta luz: | Equipo de autoprueba del arte del IVD SARS CoV2,Equipo de autoprueba del arte de las pruebas del IVD 20,prueba ISO9001 del equipo del antígeno |
Pruebas rápidas del equipo 20 de la prueba de la prueba del equipo SARS-CoV-2 de la saliva rápida del antígeno para el equipo rápido de la prueba del antígeno para uso profesional
Piense el uso
Este equipo rápido de la prueba es detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra de la saliva que se puede utilizar a la detección del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas de la saliva de la persona sospechosa coronavirus nuevo con síntomas en el plazo de 9 días del inicio. El resultado de la prueba se puede utilizar para la clasificación temprana y la gestión rápida de poblaciones sospechosas, pero no puede ser utilizado como base de la diagnosis de la infección SARS-CoV-2. La detección ácida nucléica adicional se debe realizar para la población sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.
Detalles del producto
Artículo | Valor |
Number modelo | LX-401603 |
Tipo | Equipo de 20 pruebas |
Certificación de la calidad | CE, MSDS |
Estándar de Safty | ISO13485, ISO9001 |
Tipo del espécimen | Saliva |
Volumen de muestra | 3 descensos completos |
especificidad | 99,00% |
sensibilidad | 94,29% |
Exactitud total | 98,02% |
Característica de producto
Principio de la prueba
Este equipo es un análisis del immunochromatography. Según el principio immunochromatographic de la prueba del oro, el método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras.
Colección de la muestra
Paso del uso
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo.
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.
Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Etc. |
Certificado
Persona de Contacto: Ld
Teléfono: +8613480985156