Tipo rápido el reactivo del IVD del equipo de la prueba del antígeno profesional del CE SARS-CoV-2

Equipo rápido de la prueba de la prueba de Kit Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 del antígeno de la prueba de Kit High Accuracy For Professional del antígeno rápido rápido del uso

Piense el uso

• Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa de la infección SARS-CoV-2 de pacientes. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio. Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar como la única base para la diagnosis.
• La prueba proporciona resultados del examen preliminar. Los resultados negativos no impiden la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o la otra decisión de la dirección.

Detalles del producto

 
Característica de producto

• Alta exactitud, sensibilidad y especificidad, tarifa de exactitud más el de 95%
• La velocidad rápida del recation, leyó el resultado en el plazo de 15 minutos
• CE certificado, control de calidad de Stric
• Fácil para el uso, un proceso de la operación del paso

 
PRINCIPIO

• Este equipo es un análisis del immunochromatography. Según el principio immunochromatographic de la prueba del oro, el método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras. Cuando hay presencia del antígeno del virus en la muestra, el antígeno ata con el anticuerpo monoclonal correspondiente del oro coloidal y el anticuerpo monoclonal revestido en la línea de la detección para formar un compuesto y después condensa en una banda roja, indicando un resultado positivo. Si no hay antígeno en la muestra, el complejo no se puede formar en la línea de la detección, y no se muestra ninguna banda roja, indicando resultado negativo.
• Si la muestra contiene el antígeno o no, el anticuerpo monoclonal del oro atará al anticuerpo envuelto en la línea del control de calidad, formará un compuesto y condensará en una banda roja.

Componentes principales

• 20 casetes de la prueba
• 20 tubos de la muestra
 
• Extracción de 2 muestras
• 20 esponjas
• 1 instrucción para el uso

 
Paso del uso

• Añada laextracciónde lamuestrade 550μL(cerca de22-24descensos)eneltubode lamuestra.
• Inserte la esponja en el tubo de la muestra prellenado con el almacenador intermediario de la extracción. Mezcle bien y exprima la esponja 10-15 veces comprimiendo la pared s del tubo contra la esponja.
• Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos como usted la quita. Intente lanzar tanto líquido como possibe. Disponga de la esponja usada de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard.
• Cierre el casquillo del tubo de la muestra.
• Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba.

 
Interpretación del resultado

• POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).

• NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

   

• INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo.

 

 
Fuentes del virus

 
La otra información

• Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
• Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.

Certificado