El equipo de autoprueba ISO13485 del antígeno SARS-CoV-2 certificó el equipo de prueba de diagnóstico rápido del antígeno

El equipo rápido ISO13485 de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 certificó la operación rápida de Kit Self Test Use Easy de la prueba de diagnóstico del antígeno

Piense el uso

• Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa de antígenos virales del nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano de la secreción de los individuos sospechosos de COVID-19.
• Este equipo es un análisis del immunochromatography que detecta el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras con la ayuda del método doble del bocadillo del anticuerpo.

Detalles del producto

Exactitud de diagnóstico

Característica de producto

• Virus directo de la detección
• Operación fácil, prueba rápida
 
• Altas sensibilidad y especificidad
• Sin el requisito adicional del instrumento
• Solos embalaje, conveniencia y seguridad

 
Componentes principales

• Casete de la prueba
• Tubo de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
• Esponja
• Instrucción para el uso

 
Paso del uso

• Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el tubo en el soporte del tubo.
• Suavemente, inserte la extremidad absorbente entera de la esponja (alrededor 1,5 cm) en su ventana de la nariz. Lentamente, gire la esponja en una circular contra las paredes interiores de su ventana de la nariz 5 veces o más. Esté seguro de recoger cualquier drenaje nasal que quizá presente en la esponja. Quite suavemente la esponja. Utilice la misma esponja para repetir pasos en la otra ventana de la nariz y lentamente, saque la esponja.
• Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra después de la colección de la muestra, sumerja completamente la extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces, entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto cuanto sea posible.
• Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.

 
Interpretación del resultado

• POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

• NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

• INVÁLIDO: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.

 

 
Fuentes del virus

ADVERTENCIAS E INFORMACIÓN DE IMPORTAN

• La DISPOSICIÓN el equipo de la prueba se puede disponer con la basura normal del hogar de acuerdo con regulaciones locales aplicables.

• Un resultado negativo no elimina la infección de una infección SARS-CoV-2. Por lo tanto, la prueba no se debe utilizar como la única referencia para la diagnosis clínica. El resultado se debe confirmar por la polimerización en cadena.

• Uso posterior, manos de la aclaración o, en caso del contacto con la solución tampón, las partes del cuerpo afectadas a fondo con agua.

• Si persisten los síntomas: Consejo médico de la búsqueda.

Certificado

• CE cetificated
• Registro de Islandia
• Filipinas certificaron
• Lista de Germant BfArm