Datos del producto:
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Vida útil: | 24 meses | Paquete: | 1 prueba/equipo |
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Condición de almacenamiento: | 2℃-30℃ | Tiempo de la prueba: | En el plazo del minuto 15 |
Tipo: | Equipo rápido de la prueba del IVD | Material: | Plástico |
Alta luz: | Equipo de autoprueba del antígeno de diagnóstico del ISO,Equipo de autoprueba del antígeno plástico de la seguridad,99 |
Equipo rápido certificado CE rápido rápido de la prueba del mejor funcionamiento de la prueba de diagnóstico del antígeno del equipo SARS-CoV-2 de la prueba del antígeno
Piense el uso
Este equipo es un análisis del immunochromatography que detecta el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras con la ayuda del método doble del bocadillo del anticuerpo. Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa de antígenos virales del nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano de la secreción de los individuos sospechosos de COVID-19.
Detalles del producto
Artículo | Valor |
Number modelo | LX-401302 |
Paquete | 1 prueba/equipo |
Volumen de muestra | 3 descensos completos |
Garantía | 24 meses |
Exactitud de diagnóstico
Nombre | Especificidad | Sensibilidad | Exactitud total |
SARS-CoV-2 Equipo rápido de la prueba del antígeno |
100% | 97,45% | 99,17% |
Característica de producto
Componentes principales
Paso del uso
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | otros |
La otra información
• Este equipo es una detección cualitativa, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
• La prueba se piensa para el uso fuera del cuerpo solamente.
• No ser tomado internamente. Evite el contacto del almacenador intermediario de la muestra con la piel y los ojos.
• Proteja contra luz del sol, no congele. Tienda en un lugar seco entre 2°C y 30°C. No utilice después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
•Guarde fuera del alcance de niños. Ninguna menor de edad 16 del niño no debe realizar la prueba sin orientación para padres, o la ayuda profesional.
• Lo que sigue las instrucciones exactas puede afectar al resultado de la prueba. La diagnosis final se debe confirmar por un médico.
• No utilice la prueba si se daña el empaquetado. No utilice los componentes quebrados de la prueba.
• Todos los componentes de la prueba se piensan solamente para ser utilizados para esta prueba. No reutilice la prueba o los componentes de la prueba.
• La prueba se debe realizar inmediatamente o en el plazo de una hora después de abrir la bolsa de la hoja (10°C -30°C, humedad <60>
• Las muestras se procesen cuanto antes después de la colección de la muestra. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra se debe almacenar en un estado sellado, almacenar en 2~8°C por 8 horas, y almacenar debajo de -20°C para 1 mes. El almacenamiento de larga duración no se recomienda.
• La visión pobre, la acromatopsia o la iluminación pobre pueden afectar a su capacidad de interpretar la prueba correctamente.
• La DISPOSICIÓN el equipo de la prueba se puede disponer con la basura normal del hogar de acuerdo con regulaciones locales aplicables.
• Un resultado negativo no elimina la infección de una infección SARS-CoV-2. Por lo tanto, la prueba no se debe utilizar como la única referencia para la diagnosis clínica. El resultado se debe confirmar por la polimerización en cadena.
• Uso posterior, manos de la aclaración o, en caso del contacto con la solución tampón, las partes del cuerpo afectadas a fondo con agua.
• Si persisten los síntomas: Consejo médico de la búsqueda.
Certificado
Persona de Contacto: Ld
Teléfono: +8613480985156