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Datos del producto:
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Período de garantía de calidad: | 24 meses | Condición de almacenamiento: | 2-30℃ |
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Tiempo de la prueba: | En el plazo del minuto 15 | Paquete: | 20 pruebas/equipo |
Tipo: | Equipo de la prueba el reactivo del IVD | Grupo: | Universal |
Alta luz: | Equipo rápido de la prueba del antígeno del IVD,Equipo rápido de la prueba del antígeno de la alta exactitud,Equipo de la prueba del antígeno del hogar de Diagostic SARS-CoV-2 |
El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno de la prueba del antígeno rápido de Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 certificó alta exactitud
Piense el uso
El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 se piensa para la detección cualitativa de la infección SARS-CoV-2 de pacientes. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio.
Detalles del producto
Artículo | Valor |
Artículo de la prueba | Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 |
Tipo | 20 pruebas/equipo |
Garantía | 24 meses |
Certificación de la calidad | CE |
Estándar de Safty | ISO13485 |
Tipo de la muestra | nasofaríngeo/orofaríngeo |
Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
Volumen de muestra | 3 descensos completos |
Componentes principales
Resultados analíticos
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 | ||
Sensibilidad | Especificidad | Exactitud total |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características de producto
Paso del uso
Interpretación del resultado
Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitaciones
1. Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
2. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
3. Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.
los resultados negativos 4.False se pueden causar por la colección irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral baja en muestras.
Certificado
Persona de Contacto: Ld
Teléfono: +8613480985156