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Diagostic utiliza la prueba rápida Kit High Accuracy For Home del antígeno SARS-CoV-2

Certificación
China Labnovation Technologies, Inc. certificaciones
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Diagostic utiliza la prueba rápida Kit High Accuracy For Home del antígeno SARS-CoV-2

Diagostic utiliza la prueba rápida Kit High Accuracy For Home del antígeno SARS-CoV-2
Diagostic utiliza la prueba rápida Kit High Accuracy For Home del antígeno SARS-CoV-2

Ampliación de imagen :  Diagostic utiliza la prueba rápida Kit High Accuracy For Home del antígeno SARS-CoV-2

Datos del producto:
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: LABNOVATION
Certificación: ISO13485,ISO9001,CE
Número de modelo: LX-401301
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 10000 pedazos
Precio: Negotiation
Detalles de empaquetado: Cartón
Tiempo de entrega: 5-7 día del trabajo
Condiciones de pago: T/T, D/A, D/P
Capacidad de la fuente: 500000/Day

Diagostic utiliza la prueba rápida Kit High Accuracy For Home del antígeno SARS-CoV-2

descripción
Período de garantía de calidad: 24 meses Condición de almacenamiento: 2-30℃
Tiempo de la prueba: En el plazo del minuto 15 Paquete: 20 pruebas/equipo
Tipo: Equipo de la prueba el reactivo del IVD Grupo: Universal
Alta luz:

Equipo rápido de la prueba del antígeno del IVD

,

Equipo rápido de la prueba del antígeno de la alta exactitud

,

Equipo de la prueba del antígeno del hogar de Diagostic SARS-CoV-2

El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno de la prueba del antígeno rápido de Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 certificó alta exactitud

 
Piense el uso

El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 se piensa para la detección cualitativa de la infección SARS-CoV-2 de pacientes. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio.
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Detalles del producto

 
Artículo Valor
Artículo de la prueba Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2
Tipo 20 pruebas/equipo
Garantía 24 meses
Certificación de la calidad CE
Estándar de Safty ISO13485
Tipo de la muestra nasofaríngeo/orofaríngeo
Velocidad de la prueba En el plazo de 15 minutos
Volumen de muestra 3 descensos completos

 
Componentes principales

  • Casetes de la prueba
  • Tubos de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
  • Esponjas
  • Soporte del tubo
  • Instrucción para el uso

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Resultados analíticos

Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2
Sensibilidad Especificidad Exactitud total
98,04% 100,00% 99,60%

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Características de producto

  • Alta exactitud, sensibilidad y especificidad
  • Detección de mutaciones
  • Seguridad y confiabilidad
  • Operación simple, ningún instrumento adicional
  • Resultados en 15 minutos y fácil leer

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Paso del uso

  1. Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el tubo en el soporte del tubo.
  2. Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra después de la colección de la muestra, sumerja completamente la extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces, entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto cuanto sea posible.
  3. Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.

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Interpretación del resultado

  • Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

  • Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

  • Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.

 
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Fuentes del virus

Mutación de alta frecuencia global Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) Beta yo B.1.351 (Suráfrica)
Brote I P.1 (el Brasil) Kappa I B.1.617.1 (la India) Delta I B.1.617.2 (la India)
C.37, ect I alfa B.1.17 (Reino Unido) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc A.23.1 I alfa B.1.17 (Reino Unido)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc. Omicron

 

Limitaciones

1. Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.

2. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.

3. Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.

los resultados negativos 4.False se pueden causar por la colección irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral baja en muestras.

 

Certificado
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Contacto
Labnovation Technologies, Inc.

Persona de Contacto: Ld

Teléfono: +8613480985156

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