Equipo rápido ISO9001 de la prueba del antígeno de la gripe lateral del flujo SARS-CoV-2

Prueba rápida Kit Antigen y equipo rápido rápido de la prueba del antígeno y de la gripe A/B de la prueba SARS-CoV-2 de la gripe

Uso previsto

• Es un immunoensayo lateral de la cromatografía del flujo
• Se piensa para la detección y la diferenciación cualitativas de los antígenos de la proteína del nucleocapsid de SARS-CoV-2, del tipo A de la gripe y del tipo B de la gripe en el mismo tiempo
• El espécimen es esponjas nasofaríngeas o esponjas orofaríngeas
• Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con SARS-CoV-2 sospechoso o la infección de la gripe conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio.
• Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar como la única base para la diagnosis
• Está para uso profesional solamente

Especificación

Componentes principales

• 20 casetes de la prueba
• 2 almacenadores intermediarios de la extracción de la muestra
• 20 tubos de la muestra
• 20 esponjas
• 1 soporte del tubo
• 1 manual de la instrucción

Característica

• El resultado leyó los minutos in15
• Infección activa exacta de la herramienta de diagnóstico
• Fácil administrar
 
• Asequible, ninguna necesidad del instrumento, altamente portátil
• Permita la prueba en una escala masiva
• Para la atención sanitaria los trabajadores utilizan solamente

Colección de la muestra
 

• Esponja nasofaríngea: Sosteniendo la esponja con la otra mano, pega la esponja a la ventana de la nariz para entrar, y penetra lentamente al revés a lo largo de la parte inferior del paso nasal más bajo, para no ejercer demasiada fuerza para evitar hemorragia traumática. Cuando la extremidad de la esponja alcanza la pared posterior de la cavidad del nasopharynx, gírela suavemente para una semana y entonces sacar lentamente la esponja.
• Esponja orofaríngea:  La boca está abierta de par en par, exponiendo las amígdalas faríngeas en ambos lados. Limpie la esponja a través de la raíz de la lengua. Limpie las amígdalas faríngeas a ambos lados de la persona que se recogerá hacia adelante y hacia atrás con una poca fuerza por lo menos 3 veces, y después a limpiar arriba y abajo de la pared faríngea posterior por lo menos 3 veces.

 
Paso del uso

• Saque el casete de la prueba de la bolsa sellada, coloqúelo en una superficie limpia y llana con el puerto de la muestra bien para arriba.

• Aplique 2 descensos completos de la muestra tratada (60μl-70μl) verticalmente en cada uno de los dos pozos de la muestra del casete de la prueba.

• Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

 
Interpretación del resultado

• POSITIVO: La presencia de líneas de T (T en el nCoV /A o B en gripe) y de C dentro de la ventana de la reacción indica un resultado positivo en SARS-CoV-2 o la gripe A e infección o co-infección de B.

• NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (T en el nCoV /A o B en gripe). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo

• INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

La otra información

• Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
• Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
• Los resultados del falso negativo se pueden causar por la colección irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral baja en muestras.
• Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.