Equipo orofaríngeo ISO13485 de la prueba del antígeno de la gripe de la esponja del ODM

Equipo rápido rápido de la prueba del antígeno y de la gripe A/B del equipo SARS-CoV-2 de la prueba del antígeno y de la gripe

Uso previsto

El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y de la gripe A/B es un immunoensayo lateral de la cromatografía del flujo previsto para la detección y la diferenciación de los antígenos de la proteína del nucleocapsid de SARS-CoV-2, del tipo A de la gripe y del tipo B de la gripe en el mismo tiempo directamente de la esponja nasal/nasofaríngea (NS/NP), de la esponja (DE OP. SYS.) orofaríngea y de especímenes de la saliva de pacientes con las muestras y los síntomas cualitativos de la infección viral respiratoria. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con SARS-CoV-2 sospechoso o la infección de la gripe conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio. Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar como la única base para la diagnosis.

Especificación

Componentes principales

• Casetes de la prueba
• Almacenador intermediario de la extracción de la muestra
• Tubos de la muestra
• Esponjas
• Soporte del tubo
• Manual de la instrucción

Característica

• Altas especificidad y sensibilidad
• La seguridad y la confiabilidad, paquete individual mantienen limpio
• Paso simple de la operación, un paso para hacer la prueba
• El reacton rápido leyó el minuto del resultado within15

Paso del uso

• Saque el casete de la prueba de la bolsa sellada, coloqúelo en una superficie limpia y llana con el puerto de la muestra bien para arriba.

• Aplique 2 descensos completos de la muestra tratada (60μl-70μl) verticalmente en cada uno de los dos pozos de la muestra del casete de la prueba.

• Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

Interpretación del resultado

• POSITIVO: La presencia de líneas de T (T en el nCoV /A o B en gripe) y de C dentro de la ventana de la reacción indica un resultado positivo en SARS-CoV-2 o la gripe A e infección o co-infección de B.

• NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (T en el nCoV /A o B en gripe). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo

• INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

PRINCIPIO

El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y de la gripe A/B emplea una tecnología cromatográfica del flujo lateral para detectar la presencia del antígeno de la proteína del nucleocapsid directamente de la gripe A, de la gripe B, y de SARS-CoV-2.