Caja lateral minuciosa de la prueba de flujo del equipo 15 DE OP. SYS. profesionales de la prueba del AB de la gripe del antígeno

Equipo rápido rápido de Kit Professional Detection Rapid Test de la prueba del antígeno y de la gripe A/B del equipo SARS-CoV-2 de la prueba

Uso previsto

El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y de la gripe A/B (Immunochromatography) es un immunoensayo lateral de la cromatografía del flujo previsto para la detección y la diferenciación de los antígenos de la proteína del nucleocapsid de SARS-CoV-2, del tipo A de la gripe y del tipo B de la gripe en el mismo tiempo directamente de la esponja nasal/nasofaríngea (NS/NP), de la esponja (DE OP. SYS.) orofaríngea y de especímenes de la saliva de pacientes con las muestras y los síntomas cualitativos de la infección viral respiratoria. Está para uso profesional solamente. El equipo se piensa para uso de personales entrenados y de individuos clínicos del laboratorio entrenados en el punto de los ajustes del cuidado. Para el uso de la prescripción solamente. Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

Especificación

Componentes principales

• 20 casetes de la prueba
• Almacenador intermediario de la extracción de 2 muestras
• 20 tubos de la muestra
• 20 esponjas
• 1 soporte del tubo
• 1 manual de la instrucción

Característica

• Altas especificidad y sensibilidad
• La seguridad y la confiabilidad, paquete individual mantienen limpio
• Paso simple de la operación, un paso para hacer la prueba
• El reacton rápido leyó el minuto del resultado within15

Paso del uso

• Saque el casete de la prueba de la bolsa sellada, coloqúelo en una superficie limpia y llana con el puerto de la muestra bien para arriba.

• Aplique 2 descensos completos de la muestra tratada (60μl-70μl) verticalmente en cada uno de los dos pozos de la muestra del casete de la prueba.

• Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

Interpretación del resultado

• POSITIVO: La presencia de líneas de T (T en el nCoV /A o B en gripe) y de C dentro de la ventana de la reacción indica un resultado positivo en SARS-CoV-2 o la gripe A e infección o co-infección de B.

• NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (T en el nCoV /A o B en gripe). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo

• INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

PRINCIPIO

• El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y de la gripe A/B emplea una tecnología cromatográfica del flujo lateral para detectar la presencia del antígeno de la proteína del nucleocapsid directamente de la gripe A, de la gripe B, y de SARS-CoV-2.
• Después de que la muestra paciente se recoja y se trate con el almacenador intermediario de la extracción del antígeno, el antígeno viral de las nucleoproteínas será expuesto.
• Añada el espécimen extraído en el casete de la prueba, el espécimen emigrará adelante junto con las tiras de prueba con el efecto capilar.
• Si la gripe A, la gripe B, el antígeno viral SARS-CoV o SARS-CoV-2 está presentes, serán capturados y detectados en el T o la línea de A/B, respectivamente en tiras de cada prueba en el plazo de 15 minutos de la adición de las muestras, dando por resultado banda roja purpurina en la región de la prueba, indicando un resultado positivo.
• Si el antígeno de la proteína del nucleocapsid no está presente o presente en los niveles muy bajos en la muestra, no hay línea roja aparece en posiciones de “T” o de “A/B”. La “línea de control” (c) se utiliza para el control procesal.
• La línea de control debe aparecer siempre si el método de prueba se realiza correctamente y los reactivo de la prueba de la línea de control están trabajando.

La otra información

• Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
• Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
• Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.