Prueba de flujo lateral rápida del NS NP SARS CoV 2 Kit For Businesses

Prueba rápida Kit Antigen y equipo rápido rápido de la prueba del antígeno y de la gripe A/B del equipo SARS-CoV-2 de la prueba de la gripe

Uso previsto

El equipo rápido de la prueba es un immunoensayo lateral de la cromatografía del flujo previsto para la detección y la diferenciación de los antígenos de la proteína del nucleocapsid de SARS-CoV-2, del tipo A de la gripe y del tipo B de la gripe en el mismo tiempo directamente de la esponja nasal/nasofaríngea (NS/NP), de la esponja (DE OP. SYS.) orofaríngea y de especímenes de la saliva de pacientes con las muestras y los síntomas cualitativos de la infección viral respiratoria. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con SARS-CoV-2 sospechoso o la infección de la gripe conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio. Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar como la única base para la diagnosis.

Especificación

Componentes principales

• 20 casetes de la prueba
• Almacenador intermediario de la extracción de 2 muestras
• 20 tubos de la muestra
• 20 esponjas
• 1 soporte del tubo
• 1 manual de la instrucción

Característica

• Altas especificidad y sensibilidad
• La seguridad y la confiabilidad, paquete individual mantienen limpio
• Paso simple de la operación, un paso para hacer la prueba
• El reacton rápido leyó el minuto del resultado within15

Colección de la muestra

Esponja nasofaríngea: El dechado lleva a cabo suavemente la cabeza de la persona que se recogerá con una mano, sostiene la esponja con la otra mano, pega la esponja a la ventana de la nariz para entrar, y penetra lentamente al revés a lo largo de la parte inferior del paso nasal más bajo, para no ejercer demasiada fuerza para evitar hemorragia traumática. Cuando la extremidad de la esponja alcanza la pared posterior de la cavidad del nasopharynx, gírela suavemente para una semana y entonces sacar lentamente la esponja.

Esponja orofaríngea: La cabeza de la persona que se recogerá se inclina levemente y su boca está abierta de par en par, exponiendo las amígdalas faríngeas en ambos lados. Limpie la esponja a través de la raíz de la lengua. Limpie las amígdalas faríngeas a ambos lados de la persona que se recogerá hacia adelante y hacia atrás con una poca fuerza por lo menos 3 veces, y después a limpiar arriba y abajo de la pared faríngea posterior por lo menos 3 veces.

Paso del uso

Nota: Al usar el medio viral del transporte (VTM), es importante asegurarse de que el VTM que contiene la muestra está calentado a la temperatura ambiente. Las muestras frías no fluirán correctamente y pueden llevar a los resultados erróneos o inválidos. Varios minutos serán requeridos para traer una muestra fría a la temperatura ambiente.

• Saque el casete de la prueba de la bolsa sellada, coloqúelo en una superficie limpia y llana con el puerto de la muestra bien para arriba.

• Aplique 2 descensos completos de la muestra tratada (60μl-70μl) verticalmente en cada uno de los dos pozos de la muestra del casete de la prueba.

• Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

Interpretación del resultado

• POSITIVO: La presencia de líneas de T (T en el nCoV /A o B en gripe) y de C dentro de la ventana de la reacción indica un resultado positivo en SARS-CoV-2 o la gripe A e infección o co-infección de B.

• NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (T en el nCoV /A o B en gripe). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo

• INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

PRINCIPIO

El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y de la gripe A/B emplea una tecnología cromatográfica del flujo lateral para detectar la presencia del antígeno de la proteína del nucleocapsid directamente de la gripe A, de la gripe B, y de SARS-CoV-2.

La otra información

• Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
• Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
• Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.